| 一、考核評估范圍 考核對象為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、分技術(shù)委員會、標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位（以下統(tǒng)稱技術(shù)委員會）。下設(shè)分技術(shù)委員會的，分技術(shù)委員會管理工作同時(shí)納入該技術(shù)委員會考核評估范圍。 二、考核評估內(nèi)容 重點(diǎn)圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定修訂任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批、標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹、實(shí)施情況評價(jià)、日常管理工作、組織參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作等方面內(nèi)容，對技術(shù)委員會進(jìn)行年度考評。 �。ㄒ唬�(biāo)準(zhǔn)制修訂年度計(jì)劃項(xiàng)目執(zhí)行情況。 �。ǘ�(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料質(zhì)量和時(shí)效性，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明等材料的規(guī)范性、完整性、是否符合相應(yīng)要求等。 �。ㄈ┤粘９芾砉ぷ髑闆r，包括標(biāo)準(zhǔn)管理制度落實(shí)情況、審查會議組織情況、委員管理、檔案管理等。 （四）組織參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作情況，包括國際標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評估及轉(zhuǎn)化、參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂等。 具體考核評估指標(biāo)及分值見醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作考核評估表和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批質(zhì)量考核評估表。 技術(shù)委員會年度考核總評分=附表1得分×60%＋上一年度各項(xiàng)報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)附表2得分的平均分×40% 三、組織實(shí)施 技術(shù)委員會考核評估工作由總局科技標(biāo)準(zhǔn)司統(tǒng)一組織，總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。技術(shù)委員會秘書處承擔(dān)單位要加強(qiáng)督促指導(dǎo)，確�？荚u工作順利開展，技術(shù)委員會應(yīng)按照本方案要求，積極配合做好自評及相關(guān)材料報(bào)送工作。 四、獎勵辦法 每年度以總局名義對工作優(yōu)秀的技術(shù)委員會予以通報(bào)表揚(yáng)。 五、工作安排 每年度隨機(jī)抽選技術(shù)委員會進(jìn)行考評。每年第一季度完成上一年度的考核評估工作。 �。ㄒ唬┳栽u階段。1—2月，各技術(shù)委員會按照方案要求完成自評，準(zhǔn)備自評報(bào)告及相關(guān)證明材料，報(bào)送至總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心。 �。ǘ⿲徍嗽u估階段。2—3月，總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心完成對技術(shù)委員會的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評估，并對技術(shù)委員會標(biāo)準(zhǔn)管理工作自評報(bào)告及相關(guān)證明材料進(jìn)行評估，得出考評總分?jǐn)?shù)和評估意見，報(bào)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司�？勺们殚_展現(xiàn)場考察。 �。ㄈ┩▓�(bào)階段。4月，總局科技標(biāo)準(zhǔn)司根據(jù)評估意見，結(jié)合技術(shù)委員會工作情況，確定考核評估結(jié)果予以通報(bào)。 �。ㄋ模┱碾A段。各技術(shù)委員會落實(shí)考核評估意見，改進(jìn)相關(guān)工作。 六、工作要求 �。ㄒ唬└骷夹g(shù)委員會要高度重視，積極配合，按照規(guī)定格式和時(shí)限要求報(bào)送自評材料，確保材料信息的真實(shí)性、有效性和準(zhǔn)確性。 （二）總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排好考核評估工作，督促各技術(shù)委員會及時(shí)按要求報(bào)送相關(guān)材料,確保評估結(jié)果客觀公正。 |
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