外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗的主要研究終點應(yīng)如何選擇

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　　目前，建議外周藥物涂層球囊導(dǎo)管的臨床試驗主要研究終點包括主要有效性終點和主要安全性終點。主要有效性終點建議選擇復(fù)合終點，包括術(shù)后12個月臨床驅(qū)動的靶病變血運(yùn)重建率和多普勒超聲診斷的再狹窄率。主要安全性終點亦建議選擇復(fù)合終點，包括30天全因死亡以及術(shù)后12個月病變肢體的截肢發(fā)生率和臨床驅(qū)動的靶血管重建率（TVR）。