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醫(yī)療器械注冊(cè)電子血壓計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求

　　GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

　　GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

　　GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則

　　GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

　　GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

　　GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

　　GB/T2828.1-2003 技術(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

　　GB/T2829-2002 周期檢驗(yàn)技術(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))

　　YY0670-2008 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

　　YY0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專(zhuān)用要求

　　YY0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)

　　YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容-要求和試驗(yàn)

　　JJG692-2010 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程

         深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司主要經(jīng)營(yíng)有醫(yī)療器械咨詢,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢,醫(yī)療器械注冊(cè)代理,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA注冊(cè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理,一類(lèi)醫(yī)療器械備案,體系認(rèn)證,臨床實(shí)驗(yàn),計(jì)量器具生產(chǎn)許可證辦理,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,ISO1348認(rèn)證, 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證及體系建立與過(guò)程確認(rèn)文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注冊(cè)，出口證，自由銷(xiāo)售證辦理，產(chǎn)品檢測(cè)，臨床試驗(yàn)及免臨床資料編寫(xiě)，產(chǎn)品技術(shù)要求制訂，技術(shù)文件編寫(xiě)輔導(dǎo),潔凈室房建設(shè)指導(dǎo),企業(yè)網(wǎng)站設(shè)推廣等，提供一站式服務(wù)，價(jià)格優(yōu)惠，有需要可聯(lián)系我們。