廣州分局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為專項整治行動

2018-9-6 09:54| 發(fā)布者: test4| 查看: 1010| 評論: 0|原作者: 莫昕|來自: 藥品監(jiān)管執(zhí)法分局

　　為保證醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量，保障百姓用械安全，去年以來，市食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局按照相關要求，著力強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事醫(yī)療器械經(jīng)營等違法違規(guī)行為，突出抓好以下三方面工作。

　　一是突出高風險器械監(jiān)管。以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品和舉報線索為抓手，加強注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等風險集中領域監(jiān)管，開展重點排查和集中整治，已立案查處2宗違法銷售隱形眼鏡案件。

　　二是突出電商企業(yè)監(jiān)管。適應移動互聯(lián)網(wǎng)時代特點要求，依托監(jiān)測平臺監(jiān)控“線上”交易信息，利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線索，采取隨機抽查方式現(xiàn)場檢查電商“線下”經(jīng)營實體，多管齊下，以有力舉措扼止非法線上經(jīng)營、網(wǎng)售偽劣產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)違法行為。同時，加強對線下經(jīng)營、使用不符合標準醫(yī)療器械等違法行為打擊力度，檢查各類醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位400余家次，查處違法案件19宗。

　　三是突出違法行為聯(lián)合打擊。通過部門間線索互通和聯(lián)合執(zhí)法，提升監(jiān)管廣度與深度，及時發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)并予以規(guī)范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的，一律會同公安部門依法懲治，先后聯(lián)合查辦了“11．7案”等重大案件，獲得國家總局和省局表彰。

　　下一步，藥品監(jiān)管執(zhí)法分局將繼續(xù)加強稽查執(zhí)法力度。在此提醒各經(jīng)營企業(yè)和使用單位，請按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)及時開展自查整改，確保合法合規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械。同時，歡迎廣大群眾監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)違法行為，可撥打12345投訴舉報。