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| 各有關(guān)單位： 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（eRPS系統(tǒng)）于2019年6月24日正式啟用以來(lái)，運(yùn)行穩(wěn)定，申報(bào)資料的質(zhì)量和提交效率明顯提高。但在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少數(shù)未完結(jié)事項(xiàng)存在短時(shí)間內(nèi)多次重復(fù)提交的現(xiàn)象，此類(lèi)情形將嚴(yán)重影響受理審核的辦理進(jìn)度。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 申請(qǐng)人/注冊(cè)人在eRPS系統(tǒng)提交相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)后，在未收到有關(guān)受理審核意見(jiàn)前，切勿重復(fù)提交同一注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)，未完結(jié)事項(xiàng)重復(fù)提交將會(huì)觸發(fā)系統(tǒng)拒收或賬號(hào)暫時(shí)停用。申請(qǐng)人/注冊(cè)人在接收到相關(guān)的受理補(bǔ)正通知后，請(qǐng)按照有關(guān)操作要求，在eRPS系統(tǒng)關(guān)聯(lián)前次申報(bào)事項(xiàng)后提交有關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)。 注：系統(tǒng)網(wǎng)頁(yè)關(guān)聯(lián)前次申報(bào)的操作是在原項(xiàng)目下點(diǎn)擊“重新生成”，可置頂自動(dòng)生成載有前次申報(bào)信息的新項(xiàng)目，申請(qǐng)人/注冊(cè)人對(duì)新生成的項(xiàng)目可修改申請(qǐng)表、上傳申請(qǐng)表附件、刪除申報(bào)資料或新增上傳補(bǔ)充資料。 系統(tǒng)客戶(hù)端關(guān)聯(lián)前次申報(bào)的客戶(hù)端界面點(diǎn)擊“復(fù)制”，輸入前次申報(bào)時(shí)的校驗(yàn)碼點(diǎn)擊“查詢(xún)”，可自動(dòng)生成載有前次申報(bào)信息的新項(xiàng)目，申請(qǐng)人/注冊(cè)人對(duì)新生成的項(xiàng)目可修改申請(qǐng)表、上傳申請(qǐng)表附件、刪除申報(bào)資料或新增上傳補(bǔ)充資料。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2019年9月19日 |
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