摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。