對于工廠企業(yè)來說，通過建立質(zhì)量管理體系既能證實公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力。又能通過質(zhì)量管理體系的建立使質(zhì)量管理體系標準轉(zhuǎn)化為指導公司各過程的可操作的管理文件，并通過文件的實施，規(guī)范公司的各項工作，提高公司整體品質(zhì)管理水平。

要建立質(zhì)量管理系統(tǒng)，首先我們來了解一下ISO9000的內(nèi)容。ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、8項原則”，可簡化為“112 344 568”。

1、一個精髓：說、寫、做一致；

2、一個中心：以顧客為中心

3、兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進；

4、三個特性：適宜性、充分性、有效性。

5、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

6、四大產(chǎn)品：服務、軟件、硬件、流程性材料。

7、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：質(zhì)量管理體系；管理職責；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進。

8、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

9、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、以事實為依據(jù)、與供方互利的關系。

我們在建立質(zhì)量管理體系時，可以分為五個時期：導入階段、體系建立、實施階段、質(zhì)量體系認證、體系維護。

01.導入階段

首先我們要進行質(zhì)量體系策劃，應成立由公司高層領導參與的質(zhì)量體系推進小組，小組的主要職責是：編制體系建設計劃、制訂質(zhì)量方針和目標、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。

其次是開展培訓，在計劃建立質(zhì)量管理體系時，需同步對公司中高層領導及各部門重點業(yè)務人員進行的質(zhì)量管理體系標準及內(nèi)審員進行的培訓計劃，確保各部門在編制體系文件時不與標準條款相違背。必要時可在全公司范圍內(nèi)進行全面質(zhì)量管理知識及質(zhì)量意識普及。為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等，標準條款的培訓需在體系文件編制前進行。

02.體系建立

質(zhì)量體系推進小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構、各部門職責等以過程的方法識別質(zhì)量管理體系，過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程，各過程之間的關系可用矩陣圖形式表述。

除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外，其他文件均由過程歸質(zhì)量職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務相關部門共同評審，有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，應形成“質(zhì)量體系文件目錄”，避免文件的重復和缺失。質(zhì)量體系文件編制的關鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標準，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質(zhì)量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。

03.實施階段

初版體系文件生效后先試運行，試運行時間一般2-3個月。體系文件試運行期間質(zhì)量部負責進行一次全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時與責任部門溝通整改。文件試運行結束后由質(zhì)量部匯總各部門運行中的問題，統(tǒng)一規(guī)劃整改。

然后要進行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項報告，責任部門限期整改。對審核中發(fā)現(xiàn)文件與標準條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運行的問題一并整改。

在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃，管理評審的時機可根據(jù)公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次，另在企業(yè)組織架構、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數(shù)。

管理評審策劃內(nèi)容包括：管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。策劃結果應形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實施計劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關部門。管理評審會議由最高管理者主持。

04.質(zhì)量體系認證

確定認證公司后，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時間，審核人員等。實施正式審核。審核問題整改。獲得證書。

05.體系維護

好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象，導致體系文件與實際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個人認為獲證后的維護更為重要。體系日常維護方法如下：定期核查：由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時間對各部門體系文件運行情況稽查，通過反復檢查，督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也可優(yōu)化文件，更加有利于操作；營造全員參與的氛圍：通知各類質(zhì)量活動（如質(zhì)量月活動、QC小組、提案改善等）、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動全員參與了解質(zhì)量的重要性；體系內(nèi)審、過程審核、管理評審、日常工藝紀律檢查等。