我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)95%。2023年以來，我國主導(dǎo)制定的2項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)順利發(fā)布，5項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作有序推進(jìn)。《人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測(cè)試方法》等國際標(biāo)準(zhǔn)成功立項(xiàng)。推薦2名中國專家當(dāng)選IEC SC 62B 主席和 TC62 副主席，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際影響力進(jìn)一步提升。下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，提升標(biāo)準(zhǔn)管理效能，深化標(biāo)準(zhǔn)國際交流與合作，加快構(gòu)建面向新質(zhì)生產(chǎn)力、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊(cè)充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性、引領(lǐng)性、基礎(chǔ)性作用，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。