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寧夏著力推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展
為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)秩序，近日，寧夏食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施，著力推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展，提升行業(yè)規(guī)范化。
福建省開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查
據(jù)悉，為推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，福建省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，將在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性核查，查處臨床試驗(yàn)違法違 ...
北京首個(gè)二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品快速獲批上市
據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局信息，醫(yī)療器械“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”產(chǎn)品于6月26日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲批上市，這是北京市首個(gè)通過綠色通道快速獲批的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
淮安市完成首批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
近日，淮安市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公示了本地5家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案信息，這是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施以來，該市首次辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
大慶46家企業(yè)被注銷“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”
據(jù)了解，因不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無法取得聯(lián)系、主動(dòng)申請(qǐng)注銷等原因，大慶市46家企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷期內(nèi)不能再從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，否則將按無證經(jīng)營(yíng)處理。
深圳血液中心獲批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
據(jù)悉，深圳市血液中心近日通過國(guó)家食藥監(jiān)局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案，成為全國(guó)血站系統(tǒng)第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
甘肅省開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查
6月11日，甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)、科學(xué)可靠，該局將對(duì)在審的醫(yī)療器械備案品種的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開展監(jiān)督抽查。
河北省開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)
根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械 ...
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