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醫(yī)療器械注冊(cè)義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)咨詢

品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 GB/T1.1-2009 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》 GB/T191-2008 《包裝貯運(yùn)圖示標(biāo)志》 GB/T

YY/T 0287－2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系

7－2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 　　用于法規(guī)的要求 　　1范圍 　　1.1總則 　　本標(biāo)準(zhǔn)為需要證實(shí)其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用于醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 　　本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量

醫(yī)療器械注冊(cè)定制式義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

式義齒產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術(shù)語 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯　第2

醫(yī)療器械助聽器產(chǎn)品注冊(cè)適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械助聽器產(chǎn)品注冊(cè)適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是什么？目前與助聽器產(chǎn)品相關(guān)的常用標(biāo)準(zhǔn)舉例如下： 表1相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB/T191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》 GB/T6661—1986 《插入式耳機(jī)的乳頭狀接頭》

醫(yī)療器械定制式義齒適用的相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

適用的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術(shù)語 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯

牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品適用的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

品適用的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求： 具體相關(guān)的常用標(biāo)準(zhǔn)列舉如下： 表1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) GB/T191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求 GB9706

醫(yī)療器械手術(shù)衣產(chǎn)品注冊(cè)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

衣注冊(cè)適用的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 　　GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 　　GB18278-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌 　　GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制 　　GB1828

YY 0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

2—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》等2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 　　一、YY0462—2018《牙科學(xué)石膏產(chǎn)品》 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關(guān)要求的試驗(yàn)方法、包裝標(biāo)識(shí)和使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座