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為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，原食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)真梳理，就急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的內(nèi)容反復(fù)研究，提出具體意見(jiàn)，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年7月-8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題 ...
為認(rèn)真落實(shí)省委、省政府加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體部署和《四川省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》的要求，服務(wù)醫(yī)改和大健康需要，進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管和服務(wù)，促進(jìn)我省醫(yī)療器械現(xiàn)代物流有序健康發(fā)展 ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年5月-6月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù) ...
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)考核評(píng)估方案考核對(duì)象為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、分技術(shù)委員會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位（以下統(tǒng)稱技術(shù)委員會(huì)），具體評(píng)估內(nèi)容如下。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了《眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則）。
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年3月-4月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題 ...
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。為貫徹落實(shí)《辦法》的有關(guān)要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
