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為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)手術(shù)衣、一次性使用人體靜脈血樣采集容器等4個(gè)品種110批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下: 一 ...
10月18日下午,器審中心召開(kāi)全體職工大會(huì),部署中心貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)相關(guān)工作。
針對(duì)關(guān)于深化監(jiān)管改革,驅(qū)動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的提案,食品藥品監(jiān)管總局的答復(fù)點(diǎn)之一是,關(guān)于關(guān)注世界前沿科技創(chuàng)新,繼續(xù)推動(dòng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年8月31日發(fā)布了新版醫(yī)療器械分類目錄,為全面宣傳貫徹新版醫(yī)療器械分類目錄,配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局做好目錄實(shí)施的準(zhǔn)備工作,使相關(guān)人員深入領(lǐng)會(huì)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革思路,全 ...
為進(jìn)一步提高咨詢工作質(zhì)量、合理調(diào)配中心審評(píng)資源,為行政相對(duì)人提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù),自2017年10月20日起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通過(guò)網(wǎng)上預(yù)約形式開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)層面咨詢工 ...