體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本

test4

　　體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗中需使用符合入組標(biāo)準(zhǔn)的病例樣本進(jìn)行試驗，在具體樣本入組時除注意病例的選擇外（此部分內(nèi)容見共性問題“關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗入組病例樣本的常見問題”），還應(yīng)注意樣本的保存條件。原則上，臨床試驗樣本的使用應(yīng)最大可能與試劑臨床使用過程中樣本的狀態(tài)一致，如臨床使用狀態(tài)為新鮮采集后檢測，則應(yīng)考慮使用新鮮采集的樣本進(jìn)行臨床試驗。如臨床使用過程中可能存在樣本保存過程（如一定條件下凍存），且說明書中樣本保存條件明確了相應(yīng)的樣本保存條件及有效期，則臨床試驗中亦可納入部分相應(yīng)保存條件下的樣本。無論使用新鮮采集樣本還是凍存樣本，均應(yīng)確保入組樣本的保存條件和期限符合相應(yīng)產(chǎn)品樣本保存的要求。

極業(yè)天蚩p

很好，謝謝你啊，辛苦了~~













會計從業(yè)資格考試時間
歷年法律法規(guī)真題
基金從業(yè)考試教材
初級會計職稱考試
中級會計職稱考試攻略
歷年真題
銀行從業(yè)公司信貸題庫
初級會計考試題庫
證券投資基金基礎(chǔ)知識考試題庫
成績查詢
初級銀行從業(yè)考試
銀行從業(yè)考試時間
2019年基金從業(yè)資格考試
cfa備考技巧
二級建造師成績查詢
證券從業(yè)資格考試教材
中級經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)試題
私募股權(quán)投資基金基礎(chǔ)知識模擬試題
期貨從業(yè)資格證書領(lǐng)取
cfa準(zhǔn)考證打印入口

luoli8

呦呦資源論壇開放注冊了��！限時開放注冊

[color=magentajlb52.com

tlqpt

開票提供正規(guī)票增值→#聯(lián)#系#《15040371013》小陳

qhnne

代理增值稅票→#聯(lián)#系#《15040371013》小陳