醫(yī)療器械：國(guó)產(chǎn)新機(jī)遇

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我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體保持快速增長(zhǎng)需求驅(qū)動(dòng)，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)與藥品整體市場(chǎng)相比，全球醫(yī)療器械行業(yè)顯然處于不同的發(fā)展階段:行業(yè)規(guī)模更小、增速更快、集中度尚低。

從規(guī)模和增速來(lái)看，全球器械市場(chǎng)行業(yè)規(guī)模僅藥品市場(chǎng)規(guī)模的一半左右，行業(yè)整體增為藥品行業(yè)增速的兩倍。

2016年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約4000億，占全球醫(yī)藥商品市場(chǎng)規(guī)模的1/3。

行業(yè)增速方面，2011-2017年器械行業(yè)復(fù)合增速為2.28%，藥品行業(yè)復(fù)合增速為1.00%。

可以看出近年來(lái)，器械市場(chǎng)的增速持續(xù)高于藥品市場(chǎng)，且預(yù)計(jì)這種趨勢(shì)還將持續(xù)，總體有望保持3%左右行業(yè)整體增長(zhǎng)。

分區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展時(shí)間早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求相對(duì)較高，市場(chǎng)規(guī)模龐大，以產(chǎn)品升級(jí)換代需求為主，增長(zhǎng)也較為穩(wěn)定。

而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)普及需求和升級(jí)換代需求并存，整體市場(chǎng)增速較快。

2016年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體規(guī)模為3700億元左右，占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模20%左右，對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，顯然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大成長(zhǎng)空間。▌不同細(xì)分板塊存在不同發(fā)展機(jī)會(huì)

醫(yī)療器械子板塊較多，按照應(yīng)用領(lǐng)域，主要可以分成15個(gè)細(xì)分板塊。

從具體領(lǐng)域來(lái)看，2016年全球前15大醫(yī)療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額高達(dá)3254億美元，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模占比為84%，其中前三類(lèi)醫(yī)療器械分別是體外診斷、心血管類(lèi)和影像類(lèi)，2016年全球市場(chǎng)規(guī)模分別為494億美元、446億美元和392億美元。

可以看出全球范圍內(nèi)，體外診斷是最大的器械子板塊。細(xì)分子板塊占比超過(guò)5%的有體外診斷、心血管類(lèi)、影像類(lèi)、骨科和眼科等板塊。從規(guī)模和增速兩個(gè)維度來(lái)衡量不同板塊，可以看出，從2012-2016年間，增長(zhǎng)最快的為神經(jīng)科器械和糖尿病器械板塊，最大的板塊體外診斷和心血管類(lèi)同樣保持5%以上較快增速。

與全球器械細(xì)分板塊結(jié)構(gòu)相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)整體較為類(lèi)似，但也有差別。

從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，前五大細(xì)分市場(chǎng)與全球類(lèi)似，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材、心血管和骨科占據(jù)前五大市場(chǎng)，差別在于我國(guó)器械市場(chǎng)醫(yī)學(xué)影像類(lèi)設(shè)備占比最大，第二為體外診斷，且全球排名較低的低值耗材在我國(guó)占據(jù)行業(yè)第三位置。

總結(jié):我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)預(yù)計(jì)仍將保持快速增長(zhǎng)

2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4000億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。

2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約4500億元，同比增速為20%-25%，遠(yuǎn)高于全球增速，也高于我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模10%不到的增速。

總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展滯后于藥品市場(chǎng)，我國(guó)器械/藥物市場(chǎng)規(guī)模比例僅為0.2:1，遠(yuǎn)低于全球0.5:1的水平，未來(lái)空間潛力巨大。

按照20%的增速粗略估計(jì)，到2020年我國(guó)器械市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到7700億規(guī)模，占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體比重有望達(dá)到35%以上。

▌我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度尚有待提高

器械生產(chǎn)廠家眾多，行業(yè)呈現(xiàn)“小散亂”格局

根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，截至2017年底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬(wàn)家，其中:可生產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)6096家，可生產(chǎn)二類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)9340家，可生產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)2189家。

在我國(guó)1.6萬(wàn)家器械生產(chǎn)企業(yè)里面，大部分都規(guī)模較小:目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬(wàn)家，其中90%以上為中小型企業(yè)，行業(yè)平均收入規(guī)模在2300萬(wàn)元，而國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的平均營(yíng)業(yè)收入規(guī)模在3.4億。

此外，由于行業(yè)發(fā)展時(shí)間較晚，存在大量個(gè)體戶，進(jìn)一步導(dǎo)致行業(yè)的集中度的分散。

我國(guó)醫(yī)療器械上市公司普遍規(guī)模較小，與國(guó)際器械巨頭相比差距較大

目前我國(guó)1.6萬(wàn)億器械生產(chǎn)企業(yè)里面，上市公司數(shù)量約50家，其中A股上市公司40家。

從目前器械上市公司的數(shù)據(jù)看，絕大多數(shù)器械公司都是2009年以后上市的，可比的化藥公司多數(shù)在2009年以前就已經(jīng)上市。

上市公司里面，市值超過(guò)500億的僅樂(lè)普醫(yī)療一家，超過(guò)50億市值的上市公司僅17家，且除了樂(lè)普醫(yī)療其余上市公司總市值均低于200億，剩余23家器械上市公司市值均低于50億。

從上市公司的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，絕大多數(shù)器械公司都規(guī)模較小。2017年?duì)I業(yè)收入超過(guò)50億元銷(xiāo)售收入的上市公司僅邁瑞醫(yī)療、威高股份、新華醫(yī)療與迪安診斷。國(guó)內(nèi)上市公司合計(jì)營(yíng)業(yè)收入為830億元，占我國(guó)器械整體市場(chǎng)僅18.5%，其中top10銷(xiāo)售收入占比僅12%。

在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場(chǎng)里，排名前十的企業(yè)銷(xiāo)售額合計(jì)1453億美元，市場(chǎng)份額合計(jì)37.55%，美敦力作為器械龍頭，297億美金的銷(xiāo)售額，每年保持3%左右的穩(wěn)定增長(zhǎng)，占到全球8%左右市場(chǎng)份額。

可以看出，我國(guó)醫(yī)療器械公司與國(guó)際器械巨頭相比，發(fā)展還處于起步階段。無(wú)論是器械公司的規(guī)模還是行業(yè)集中度來(lái)說(shuō)，我國(guó)本土企業(yè)與歐美競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間仍存在巨大的差距，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。

國(guó)內(nèi)高端器械市場(chǎng)以進(jìn)口壟斷為主

目前，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備整體技術(shù)水平不高，高科技含量產(chǎn)品依賴進(jìn)口。

醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國(guó)企業(yè)的資本實(shí)力，歐美國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)占據(jù)著世界高端醫(yī)療器械市場(chǎng)主體地位。

與此同時(shí)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸加快，醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模逐漸放緩。2014-2016年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口額增速始終保持在10%以下，2016年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易規(guī)模達(dá)到389億美元，其中進(jìn)口額為184億美元，同比增長(zhǎng)6.3%，相對(duì)于2015年增速下降3.5個(gè)百分點(diǎn)。

從醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)和規(guī)模來(lái)看，彩色超聲儀、光學(xué)射線儀器、醫(yī)用X射線儀、高端介入材料以及診斷或試驗(yàn)試劑等中高端產(chǎn)品占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額的44.3%。

這些產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值都比較高，不易研發(fā)制造，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品在安全性和有效性上仍存在一定差距。

總結(jié):我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度尚有待提高

總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械公司體量及市值相對(duì)較小，行業(yè)集中度較低，尤其是高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)為主，而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，集中在中低端產(chǎn)品端。

雖然區(qū)域性產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)逐步成型，但是絕大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍停留在零散分布、低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)的粗放型增長(zhǎng)階段，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱，無(wú)論從企業(yè)的規(guī)模還是市占率來(lái)看，行業(yè)集中度尚有待大幅提高。

▌?wù)�策引�?dǎo)扶持，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高競(jìng)爭(zhēng)力

近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。器械相關(guān)政策相對(duì)于藥品市場(chǎng)顯著滯后，2014年以來(lái)政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、鼓勵(lì)投資和科技創(chuàng)新。

分級(jí)診療政策逐步落地，拉動(dòng)基層市場(chǎng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式。

同年，《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出部署加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，并設(shè)立了對(duì)應(yīng)的考核指標(biāo)，其中基層醫(yī)療診療量占比是核心指標(biāo)。

在分級(jí)診療目標(biāo)下，實(shí)現(xiàn)到2020年，力爭(zhēng)覆蓋所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室。在這樣一個(gè)具體的目標(biāo)指引下，基層衛(wèi)生醫(yī)療資源釋放出巨大的需求，伴隨患者分流，大醫(yī)院的負(fù)荷也將得到有效的緩解。

從全國(guó)角度看，我國(guó)二級(jí)醫(yī)院及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量逐年上漲，分級(jí)診療制度初見(jiàn)成效。

從地區(qū)角度看，截至2017年年底，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從參與度來(lái)看，目前為止分級(jí)診療試點(diǎn)城市覆蓋全國(guó)31個(gè)省市(除港澳臺(tái))，共有4個(gè)直轄市和317個(gè)地級(jí)市作為試點(diǎn)城市開(kāi)展分級(jí)診療工作，50%的縣開(kāi)展了基層首診試點(diǎn)，超過(guò)85%以上地市開(kāi)展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，全國(guó)90%的公立醫(yī)院都參加了醫(yī)聯(lián)體改革。

分級(jí)診療在地區(qū)推進(jìn)效果較為顯著，二級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院就診人次及檢驗(yàn)人次有望繼續(xù)迎來(lái)大幅上漲。

對(duì)于基層市場(chǎng)而言，醫(yī)療設(shè)備配備水平較低，需求量大，市場(chǎng)空白需求和產(chǎn)品更新?lián)Q代需求同在，而我國(guó)大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算有限，采購(gòu)的設(shè)備較多為中低端設(shè)備，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)較大銷(xiāo)售良機(jī)。

例如，廣東2017年出文規(guī)定，2017-2019年，各級(jí)財(cái)政統(tǒng)籌安排500億元，重點(diǎn)投向粵東西北地區(qū)，補(bǔ)齊基層醫(yī)療衛(wèi)生短板。

政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代，為國(guó)產(chǎn)器械帶來(lái)機(jī)遇

2012年，我國(guó)出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，形成進(jìn)口替代，自此拉開(kāi)我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的序幕。

2015年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

2014年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3個(gè)品目。截止目前，已經(jīng)開(kāi)展了四批。

政府在推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化方面，退出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。

除了上述國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀設(shè)備遴選工作，2014年3月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。

這種監(jiān)管模式的改變，有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前的投入，有利于國(guó)產(chǎn)企業(yè)。

除國(guó)家政策層面，2017年起，政府將浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市列入扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點(diǎn)推廣，可見(jiàn)國(guó)家扶持政策逐步落地，進(jìn)口替代進(jìn)程有望加快。

各省市支持國(guó)產(chǎn)替代政策在《中國(guó)制造2025》里，對(duì)醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出了重要部署，提出了2020年和2025年國(guó)產(chǎn)器械大發(fā)展目標(biāo)。

可以看出，在產(chǎn)業(yè)規(guī)�？焖僭鲩L(zhǎng)的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)器械的占比，尤其是在縣級(jí)醫(yī)院的應(yīng)用，也將得到較大提升。

加速審評(píng)審批，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新提升國(guó)產(chǎn)器械競(jìng)爭(zhēng)力

目前，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家尚有差距，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品不適應(yīng)、能力儲(chǔ)備不足、審評(píng)審批速度較慢等問(wèn)題仍然存在。

近年來(lái)，國(guó)家政策醫(yī)療器械審評(píng)審批推出了一系列利好政策，對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)提高創(chuàng)新能力提供了支持。

自2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》以來(lái)，CFDA以提升審評(píng)審批質(zhì)量、效率為重點(diǎn)，全面部署醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。

為創(chuàng)新器械審查開(kāi)辟新通道、發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄、著力改革技術(shù)審評(píng)工作、開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查......隨著一系列舉措緊鑼密鼓地實(shí)施，我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革取得階段性成效。

按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))，對(duì)于創(chuàng)新型醫(yī)療器械注冊(cè)，拿境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品舉例來(lái)說(shuō)，省局20個(gè)工作日初審，其后國(guó)家局40個(gè)工作日內(nèi)必須出具審查意見(jiàn)，這意味著，若一切順利，僅需60個(gè)工作日即可進(jìn)入公示期，公示期最短為10個(gè)工作日。

總體而言，從申報(bào)到創(chuàng)新批文，有可能15周左右完成，與以往的審批時(shí)間相比大大縮減，尤其是針對(duì)需上報(bào)國(guó)家局審批的三類(lèi)境內(nèi)產(chǎn)品，企業(yè)將可更快獲批上市。

除了特別審批，還有創(chuàng)新器械優(yōu)先審批，對(duì)確定予以優(yōu)先審批的項(xiàng)目，CFDA將全環(huán)節(jié)加快審評(píng)審批效率，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進(jìn)行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

2018年上半年，國(guó)家器械審評(píng)中心共發(fā)布了6期《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單》，共有23種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過(guò)，其中國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有19種，占比高達(dá)82%!同時(shí)發(fā)布了4批《創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批名單》，共有6種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過(guò)，其中國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械4種，占比高達(dá)67%!

總結(jié):政策引導(dǎo)扶持，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高競(jìng)爭(zhēng)力

綜合來(lái)看，無(wú)論是分級(jí)診療的步步推進(jìn)，還是對(duì)國(guó)產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導(dǎo)扶持，從大的趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備三大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長(zhǎng):

(1)部分高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì);(2)中低端醫(yī)療器械，受益于分級(jí)診療層層推進(jìn)，在縣級(jí)市場(chǎng)快速拓展空白市場(chǎng);(3)加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國(guó)內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。

可以說(shuō)，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

內(nèi)在創(chuàng)新+外延并購(gòu)驅(qū)動(dòng)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)逐步出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市公司不少為細(xì)分行業(yè)龍頭，天花板較小。

醫(yī)療器械公司上市40余家，涉及器械各細(xì)分板塊，且不少為細(xì)分行業(yè)龍頭。醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，產(chǎn)品種類(lèi)眾多，導(dǎo)致盡管市場(chǎng)整體空間巨大，但細(xì)分市場(chǎng)極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模在幾十億左右。雖然不少細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了如藍(lán)帆醫(yī)療等龍頭企業(yè)，但在細(xì)分領(lǐng)域中的發(fā)展受到行業(yè)規(guī)模的限制。

上文分析過(guò)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械的細(xì)分板塊占比，從全球范圍來(lái)看，超過(guò)300億美元規(guī)模的細(xì)分板塊僅四個(gè)，國(guó)內(nèi)超過(guò)500億元規(guī)模的僅醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和低值耗材。且這類(lèi)大的子版塊還包括數(shù)個(gè)細(xì)分小板塊，板塊天花板很明顯。

外延并購(gòu)為器械公司成長(zhǎng)的必經(jīng)之路

從上文分析可知，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務(wù)的整合并購(gòu)將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢(shì)，重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和盈利能力有望提升。

縱觀醫(yī)療器械巨頭的成長(zhǎng)，并購(gòu)起到了至關(guān)重要的作用。行業(yè)巨無(wú)霸美敦力進(jìn)行了大量外延式擴(kuò)張，分別通過(guò)并購(gòu)樞法模丹歷、MiniMed以及柯惠醫(yī)療成為脊柱產(chǎn)品、胰島素輸注泵技術(shù)的全球領(lǐng)先者以及醫(yī)療器械全球第一;

IVD龍頭羅氏在1997年收購(gòu)寶靈曼成為IVD老大，而后又通過(guò)一系列并購(gòu)牢牢掌控著IVD的頭把交椅;骨科巨頭史賽克1979年收購(gòu)Osteonics進(jìn)入關(guān)節(jié)骨科植入領(lǐng)域，而后借助并購(gòu)的力量成為行業(yè)巨頭，并于2013年收購(gòu)創(chuàng)生醫(yī)療大幅打進(jìn)中國(guó)市場(chǎng);醫(yī)療影

像領(lǐng)域西門(mén)子緊隨GE步伐，通過(guò)并購(gòu)建立起行業(yè)巨頭的地位。簡(jiǎn)而言之，行業(yè)巨頭的發(fā)展史主要是圍繞并購(gòu)展開(kāi)的。

國(guó)內(nèi)器械企業(yè)雖然從規(guī)模、發(fā)展階段等均不及國(guó)外巨頭，但近幾年一些細(xì)分行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)也在緊跟步伐，在做大做深主業(yè)的基礎(chǔ)上，不斷進(jìn)行外延并購(gòu)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)還需加碼，部分優(yōu)秀企業(yè)已經(jīng)揚(yáng)帆起航

對(duì)于大部分還在生產(chǎn)中低端國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)而言，要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有所建樹(shù)，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平。然而2017年我國(guó)主營(yíng)業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例平均為4.51%。

同時(shí)，一些領(lǐng)軍企業(yè)迅速發(fā)展，積極布局創(chuàng)新器械，一批創(chuàng)新企業(yè)迅速成長(zhǎng)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群正在快速崛起:

國(guó)內(nèi)器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療，在發(fā)展初期就未滿足于代理產(chǎn)品，而是將目光放到自主研發(fā)和創(chuàng)建自主品牌，生產(chǎn)出中國(guó)第一臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀MET-503A;

公司一直注重發(fā)展研發(fā)實(shí)力，同時(shí)逐步拓展市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，生產(chǎn)出中國(guó)第一臺(tái)便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀PM9000、準(zhǔn)全自動(dòng)三分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀BC-2000、全數(shù)字黑白超聲DP-9900，形成了以研究開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)業(yè)界確定領(lǐng)先地位。

第一個(gè)造出國(guó)產(chǎn)CT的“東軟醫(yī)療”，一路從雙層、16層、64層并成功進(jìn)擊128層的全系列CT產(chǎn)品，其中2015年研制成功的NeuViz128多層螺旋CT成為中國(guó)第一臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的128層螺旋CT，也是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品。

2017年?yáng)|軟醫(yī)療研發(fā)的全球首臺(tái)極速能譜CT產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)，256層CT順利進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。

樂(lè)普醫(yī)療，在心血管植入器械領(lǐng)域深耕多年，研發(fā)具備創(chuàng)新基因，公司目前擁有國(guó)內(nèi)最齊全的冠脈支架系統(tǒng)(血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架(Parnter)、可降解血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架(Nano)、鈷基合金雷帕霉素洗脫支架(GuReater)、藥物洗脫分支支架)，國(guó)產(chǎn)唯一能夠與進(jìn)口產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的雙腔起搏器等。

此外，公司全降解血管支架NeoVas是繼金屬藥物洗脫支架后的全新一代產(chǎn)品，已獲準(zhǔn)優(yōu)先辦理注冊(cè)審批，公司預(yù)計(jì)有望2018年獲得生產(chǎn)注冊(cè)。以及在研的左心耳封堵器、全自動(dòng)起搏器、冠脈藥物球囊等創(chuàng)新產(chǎn)品，產(chǎn)品線齊全，有望后續(xù)發(fā)力帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

總結(jié):內(nèi)在創(chuàng)新+外延并購(gòu)驅(qū)動(dòng)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)逐步出現(xiàn)

總體來(lái)看，我國(guó)器械生產(chǎn)企業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力尚不足，但在政策引導(dǎo)、行業(yè)整合不斷進(jìn)行、企業(yè)自身實(shí)力逐步提升的情況下，器械板塊整體保持快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，以邁瑞醫(yī)療為首的一批國(guó)產(chǎn)器械領(lǐng)軍企業(yè)正在逐步脫穎而出，看好國(guó)內(nèi)器械生產(chǎn)企業(yè)大長(zhǎng)期發(fā)展。